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新浪体育新闻网:首個帕金森氏病疫苗一期臨床試驗獲得成功

發布日期:2014/8/9 15:56:22    瀏覽:119次
用于帕金森氏?。≒D)治療的首個疫苗,一期臨床試驗獲得初步成功。在奧地利維也納單中心進行的1期試驗,研究人員發現皮下注射疫苗PD01A后,該疫苗耐受性良好,并且安全。其誘導患者免疫應答,患者免疫應答功能似乎得到改進。

sina新浪体育 www.phjpk.com.cn         疫苗PD01A由Austrian pharmaceutical company開發,疫苗針對α-突觸核蛋白,α-突觸核蛋白高度表達于患者大腦,在帕金森氏病患者大腦中趨于聚集。PD01A的目的是刺激機體產生抗體,以結合和清除多余的α-突觸核蛋白。

        由于疫苗的目的是預防帕金森病,所以盡早鑒別該疾病十分重要。目前研究人員正在尋找標志物,如嗅覺喪失,睡眠障礙等,并分析這些標志物是否可能會在PD發病之前就出現。

        這項新的研究包括32名男性和女性患者,年齡介于45至65歲(平均年齡約55歲)之間,患者全是白人,這些人在過去4年被診斷為帕金森病,并正在接受穩定劑量的帕金森病藥物(如左旋多巴)治療。

        納入試驗的患者是“典型的早期PD患者”,他們被隨機分配,兩組注射疫苗組:15微克(n =12)或75微克(n =12),注射疫苗4個月。以及對照組(n =8),這些患者持續得到定期的PD相關的醫療服務。

        在52周的研究期間,沒有中途退出的病例,完成率為100%。所有患者都按計劃接受疫苗接種。疫苗的目的是“培養”免疫系統產生針對α-突觸核蛋白的抗體。在24名接種疫苗的患者中,15名患者有α-突觸核蛋白反應(alpha-synuclein reactivity)。重要的是,這些抗體被發現存在于接種疫苗患者的腦脊髓液中。總體而言,研究分析了17例病例,結果發現疫苗組的6名患者腦脊液中有抗體(PD01A的目的是刺激機體產生抗體,以結合和清除多余的α-突觸核蛋白)。

        雖然研究并未檢測患者最終臨床結果,也沒評測Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale III 評分(運動功能)的改變和非機動帕金森病癥狀包括認知,生活質量等的改變,但這些結果是非常令人興奮的,因為似乎抗體的存在和患者較好的臨床結果有一些功能相關性。不過,研究者強調,這是第一階段的研究,樣本數量也少。

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